Medida permitirá facilitar exportación

MEDICAMENTOS NATURALES DE EXPORTACIÓN, EXENTOS DE REGISTRO SANITARIO

Bogotá, sep. 11 (CNE).- Los medicamentos basados en recursos naturales fabricados en Colombia, exclusivamente para exportar, estarán a partir de la fecha exentos del registro sanitario del Invima, si cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.

Así lo contempla el decreto 2510 de 2003 que favorece y facilita el trámite requerido para las exportaciones, elimina el requisito de registro sanitario para la exportación de los productos terminados, semielaborados o elaborados a granel fabricados en Colombia como son los medicamentos o preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales, salvo que el país importador así lo requiera.

El director del Instituto Nacional de Vigilancia y Medicamentos (Invima), Julio César Aldana Bula, afirmó que con esta medida el Gobierno Nacional pretende facilitar los trámites para exportaciones del sector farmacéutico.

Aldana aclaró que si el interesado requiere el respectivo registro sanitario deberá presentar ante el Invima los siguientes documentos para acceder a un certificado de exportación:

a) Formato de solicitud debidamente diligenciado.

b) Composición de calidad, cantidad y forma farmacéutica del producto.

c) Descripción del proceso de fabricación.

d) Especificaciones del producto terminado y de las materias primas empleadas.

e) Certificados de calidad de producto terminado y de las materias primas empleadas para la elaboración del producto.

f) Autorización del titular del producto para la fabricación en Colombia o copia del contrato de fabricación o de la orden de compra.

g) Recibo de pago por concepto del trámite de obtención de la certificación