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Anuncia el Invima

SERÁN SANCIONADAS DROGUERÍAS QUE VENDAN ROFECOXIB

Bogotá, 2 nov (SNE). El director del Invima, Julio César Aldana, anunció sanciones contra las droguerías que intenten vender medicamentos que contengan el principio activo conocido como Rofecoxib, cuya salida del mercado fue ordenada el pasado 8 de octubre, frente a la posibilidad de que aumente el riesgo de infarto cardíaco y otras complicaciones entre usuarios consuetudinarios.

El funcionario explicó que las sanciones, que se tomarían en conjunto con las Secretarías de Salud, van desde una simple reconvención hasta multas y el cierre del establecimiento, si se comprueba que la droguería en cuestión reincide y expende a los clientes el medicamento Vioxx o cualquiera de los productos que produce la industria nacional con base en el principio activo Rofecoxib.

“Nosotros –advirtió el Director del Invima–, tenemos que comenzar ya con los entes territoriales a conminar a las droguerías y a comenzar a imponer sanciones a las que siguen en el intento de distribuir el producto, el Rofecoxib, ya sea Vioxx o sea cualquiera de los productos que produce la industria nacional. Nosotros vamos a tener que sancionarlas, inclusive cerrándoles el establecimiento”.

El directivo hizo un llamado a los grandes distribuidores de Rofecoxib para que demuestren su responsabilidad social y contribuyan a que los medicamentos salgan del mercado. Indicó que en esta tarea el Invima cuenta con el respaldo de la asociación que agrupa a la mayor parte de las 16 mil droguerías que operan en el territorio nacional.

“Estoy convencido de la responsabilidad social tanto de esa industria como de los grandes mayoristas. Estoy seguro que ninguno de los distribuidores está interesado en seguir manteniendo el producto en el mercado. Cuento con el respaldo de la asociación que agremia a la gran mayoría de las droguerías del país, para que en un tiempo prudente, a través de una labor cooperativa y progresiva, podamos decirle a la opinión pública que no existe el producto en el mercado”, aseguró el Director del Invima.

Cabe recordar que el pasado 26 de septiembre, la empresa Merck Sharp & Dohme, que produce el medicamento Vioxx, fármaco original que contiene el principio activo Rofecoxib, informó al Invima que voluntariamente iba a retirar el producto del mercado. Eso también lo anunció dicha empresa tanto para el mercado de Estados Unidos como para los de los países donde se comercializa el producto.

Tan pronto como la Merck hizo el anuncio, la industria nacional que fabrica los productos genéricos que contienen el mismo principio activo del Rofecoxib, decidió voluntariamente retirar del mercado el producto. Simultáneamente, el 8 de octubre, el Invima emitió una resolución a través de la cual suspendió la comercialización del producto en territorio colombiano.

La medida se adoptó debido a que, de acuerdo con un estudio que realizó la empresa Merck, el uso diario de Rofecoxib, en dosis de 25 miligramos, puede aumentar el riesgo de que el paciente sufra de infarto cardíaco o un accidente cerebro-vascular.

“Con base en eso y en lo que se había decidido por otras agencias sanitarias mundiales y con base en la consulta que hicimos a las salas especializadas de medicamentos de la Comisión Revisora del Instituto, nosotros emitimos esa resolución el 8 de octubre. El 12 de octubre la publicamos en diario oficial e hicimos algunos pronunciamientos ante los medios de comunicación, en donde pusimos de manifiesto a la opinión pública la necesidad de que se recogiera el producto, que no se siguiera comercializando y que quienes lo consumían acudieran a su médico, para que les ofreciera las alternativas terapéuticas del caso”, expresó el Director del Invima.

Agregó que “el día 21 de octubre y surtidos los trámites administrativos necesarios, se ofició a las entidades territoriales que por ley también tienen facultades y competencias para acompañar la recolección de estos productos”.

El funcionario consideró que la tarea de sacar del mercado los medicamentos basados en Rofecoxib, debe ser asumida en forma conjunta: “Aquí tiene que participar la industria que produce el medicamento. Tiene que haber una responsabilidad social para acompañar el proceso de recolección. Tiene que haber una labor conjunta con los entes territoriales, que por ley tienen facultades para hacerlo. Tiene que haber una responsabilidad social por parte de los grandes mayoristas, de los comercializadores de las 16 mil droguerías que hay en el país y, por supuesto, del Invima como órgano rector”.

“Esta labor –agregó–, además de ser cooperativa, tiene que ser progresiva. No se puede esperar que después de 15 ó 10 días de emitida una resolución en ninguna de las 16 mil droguerías que hay en la compleja geografía colombiana no exista el Rofecoxib. Tendríamos que tener un policía en cada droguería. O sea 16 mil policías dedicados a evitar que vendan el Rofecoxib. Aquí tiene que haber responsabilidad ciudadana. Tiene que haber responsabilidad de la industria y de los entes de control. Tiene que haber una tarea cooperativa para que se lleve a feliz término esto. Pero coincido plenamente que lo ideal es que hoy en el país no existiera una tableta de Rofecoxib que se estuviera distribuyendo en ninguna droguería del país”.

Finalmente el Director del Invima hizo un llamado a los medios de comunicación para que no se genere ningún tipo de pánico y a los ciudadanos para que eviten el consumo de la droga y consulten con el médico, quien es la única persona facultada para ofrecerles alternativas terapéuticas.

 
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