Para garantizar protección de quienes requieran trasplantes, implantes o injertos

FIJAN CONTROLES PARA BANCOS DE TEJIDOS Y MÉDULA ÓSEA

Bogotá, 8 feb. (SNE).- El Ministerio de la Protección Social estableció controles para las actividades que cumplen los bancos de tejidos y médula osea, con el fin de disminuir los riesgos y garantizar la protección de la salud a las personas que requieran trasplantes, implantes o injertos.

A través del “Manual de buenas prácticas de tejidos y de médula ósea”, el Ministerio estableció los conceptos de calidad y seguridad que deben cumplir los procesos que realicen los bancos de tejidos y médula ósea.

Según el documento, adoptado mediante resolución 5108, los requisitos y disposiciones establecidos en dicho manual deben ser cumplidos obligatoriamente por todos los establecimientos públicos, privados o mixtos, que se dediquen a la obtención, extracción, procesamiento, preservación y almacenamiento de tejidos y médula ósea, con el propósito de conservarlos y distribuirlos.

Contempla estándares de seguridad y de calidad para todo el proceso de manejo de tejidos y de médula ósea de origen humano, que puedan ser utilizados en trasplantes, implantes o injertos, tales como tejido osteomuscular, piel y sus componentes, tejidos del globo ocular, tejidos cardiovasculares, membranas fetales y células madre provenientes de médula ósea.

La resolución establece aspectos relacionados con la gestión de calidad, como personal, infraestructura, equipos, materiales, procedimientos, transporte y disposición de residuos.

También los recursos necesarios para garantizar el adecuado aseo, vestuario e higiene del personal, así como la de las instalaciones del banco, y la responsabilidad de los niveles directivos para asegurar el correcto funcionamiento de la institución.

Contiene normas relacionadas con procedimiento para la evaluación, selección y exclusión de donantes, reglas generales para la extracción, preservación, procesamiento y almacenamiento de tejidos, y recomendaciones en materia de bioseguridad y salud ocupacional.

De igual manera, fija el procedimiento para el trámite del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas ante el Invima, y precisa las funciones de inspección, vigilancia y control por parte de las autoridades sanitarias correspondientes, como las Direcciones Territoriales de Salud y el mismo Invima.